上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康参与者(无烟碱检查、有胸片检查、有B超检查、眼底检查)

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【研究药物】蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片
【适应症】适用于治疗由恶性疟原虫引起的无并发症疟疾
【补偿】18400元(试验中及试验结束后三周内分2次打到本人银行卡)
【入组例数】16例
【时间安排】(按实际安排为准)
1)知情体检时间:2026年7月22日下午签署知情同意书、筛选体检,7月23日上午空腹采血,胸片、B超、眼底检查。
2)入住时间+随访时间(如适用):本试验包含两周期,
2026年7月28日第一周期入住,8月1日出院,8月2日、3日、5日、12日、19日、26日、9月2日来院回访;
9月11日第二周期入住, 9月15日出院,9月16日、17日、19日、26日、10月3日、10日、17日来院回访;(项目结束)
【入选要求】
1)充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程;
2)同意自筛选前14天内至末次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施;
年龄18~50周岁(包括临界值),男性或女性;
3)体重不低于55公斤,体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.5-30.0 kg/m2范围内(包括临界值);
4)体格检查、生命体征检查、12-导联心电图检查、胸部X线检查、腹部B超、实验室检查(血生化、血常规、尿常规、凝血检查)均为正常或在研究者认为可接受的范围内;
5)无慢性或严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。
6)筛选前3个月内出现平均日吸烟量低于5支者,试验期间能戒烟者;
7)服用试验用药品前3个月内无献血或大量失血(≥200 mL)或捐献成分血者,或有输血者,或自筛选日起至末次给药后3个月内无计划献血者;
8)服用试验用药品前30天内未接种过疫苗,或无计划在试验期间或末次给药后3个月内接种疫苗者;
9)3个月内未参加过其他临床试验,14天内未服用过处方药物。

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