[玫瑰]上海连住8天注射用头孢曲松钠 无随访,补贴6200,入组48人
中兴联网3个月,无B超、无胸片、体重指数19.5-27,男女不限,筛选前一天女生提供住宿

【项目内容】
上海连住8天注射用头孢曲松钠 无随访,补贴6200,入组48人。
皮下注射、静脉滴注,共给药2次,注射或者输液部位不能有纹身、皮损、疤痕、炎症,手臂不能有纹身。
之前参加过头孢曲松钠项目的不要报名!

【筛选时间】
9.17知情、9.18筛选、9月21入组-9.29离院共8天
(具体时间以医院安排为准)

【药物名称】注射用 BJ007

【项目补贴】
补贴6200元,营养补贴申请打款本人银行卡,具体到账时间以银行为准。

✅【报名要求】
1、男生18-45周岁,女生18-45周岁(含边界值)
2、体重指数(BMI)在 19.5 ~ 27kg/m2 范围内(包含临界值),男性体重不 低于 50 kg,女性体重不低于 45 kg;
3、血压、心率正常,无乙肝、丙肝等感染性病毒疾病,无其他慢性疾病、无呼吸系统疾病者。
4、三个月内未参加其他临床试验,三个月内无献血,1个月内没任何药品、保健品等。
5、无药物过敏史及过敏体质者
❌【排除要求】
1. 对玻璃酸酶或者其他辅料有过敏史、对头孢菌素、青霉素或其它 β-内酰胺类抗生素过敏者不要报名;
2. 14天内感冒、发烧、咳嗽、14天内患有急性感染,包括上呼吸道感染、急性尿路感染、肠道感染等者不要报名;
3.筛选前 3 个月内饮用过量(一天 8 杯以上,1 杯=250 ml)茶、咖啡或含咖啡因的饮料者,过量饮酒、每日吸烟量≥5 支者;或试验期间不能停止使用任何烟草类不要报名;
4. 存在不可接受的安全风险或可能妨碍完成试验的医疗状况者;
5. 筛选前 3 个月内有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病(特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎),且由研究者判定不适合入组者;
6. 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检查阳性者;
7. 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者;
8. 采血困难或不能耐受静脉穿刺者;或有晕针、晕血史者;
9. 输注部位有炎症、纹身、皮损、疤痕等,可能影响试验观察和评价者;
10. 研究者认为因其它原因不适合参加试验的受试者。
11.其他详细入排参见小程序。

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