长沙7000 (舍同三个月)
【试验名称】双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】7000元
【试验机构】长沙泰和医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、凝血常规、输血前四项、HCG(女性)〕、酒精呼气测试和滥用药物筛查等
【时间】
知情时间:09月11日
第一周期:09月13日入住—09月20日出院
第二周期:09月27日入住—10月04日出院
第三周期:10月11日入住—10月18日出组
每周期23个采血点,有通宵密采,三周期PK采血207ml(不含弃血)
体位管控:试验过程中保证给药部位无衣物覆盖并于给药完成后保持裸露12h以上。在药物擦除前,需全程保持上半身趴卧位或直立姿势(给药后2h内以及午休时可采用趴卧位,其余时间保持上半身直立坐姿),不可触碰背部药物,需避免阳光直射和空调直吹给药部位,给药后12h之内不可平躺或背部倚靠其他物体;
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康试验参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~28.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或无过敏体质(如对两种或以上药物、食物或其他物质无过敏者),或对本试验所用辅助材料(如马克笔)的材质无过敏者
4、首次使用研究药物前14天内未使用过任何药物(含中药材)、保健品;
5、试验前使用研究药物前30天内背部皮肤未使用过外用药物,或试验期间无计划在背部皮肤使用外用药物者;
6、既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支或不抽烟;
7、试验前3个月内未献血或未大量失血者;
8、首次使用研究药物前28天内未接受过大型外科手术;
9、用药部位无异常(如湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、包疖、外伤、毛发过多、纹身刺青、开放性创口等皮肤症状等);
10、、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
11、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信