【不联网项目】以往筛选甲功能异常的人都可以报名,大概率可以合格
【甲亢患者招募(格雷夫斯病患者)】
【患者人群】:甲亢患者(格雷夫斯病患者)
【试验分期】:IIa期
【研究药物】:XXX注射液
【试验周期】:52周
【访视次数】:第1、4、6、8、12、16、20、24、28、36、44、52 周共12次
【患者补助】:共计8600元
【入排重点】:
1).18-65周岁,男女不限
2).明确诊断为格雷夫斯病,筛选时促甲状腺受体抗体阳性
3).既往未接受过任何抗甲状腺药物(ATD)、放射性碘(RAI)或甲状腺手术治疗的初治患者。
4).筛选期甲状腺功能检查必须满足以下所有条件:
A :促甲状腺激素(TSH)水平低于正常值下限(LLN)。
B:FT4<正常值上限(ULN)的 2 倍。
C:FT3<正常值上限(ULN)的 3 倍。
5).TSHR 抗体阳性(TRAb 和 TSI)且大于 3 倍 ULN
【报名资料】:
1、格雷夫斯病确诊病历
2、近期甲功能检查报告
【中心城市】
南京鼓楼医院