【长沙4700】舍同3月，入组48
【试验名称】双氯芬酸钠凝胶人体生物等效性研究（空腹）
【营养补贴】4700元
【给药面积】200 cm2（双膝对称涂抹，每侧100 cm2，即10 cm×10 cm）
【特殊要求】需要提供膝盖照片，评估皮肤情况
【试验机构】长沙××医院
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、凝血常规、输血前四项、HCG（女性）〕、酒精呼气测试、滥用药物筛查等
【时间】
体检时间：10月22日
第一周期：10月28日入住—11月03日出院
第二周期：11月11日入住—11月17日出组
注：两周期PK采血约90mL（不含弃血及体检采血），零点有采血点
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康试验参与者，男女均可；
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~30kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3、对3种及以上物质无过敏史，且对双氯芬酸及本品任何成分不过敏者；
4、首次使用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者；
5、首次使用研究药物前30天内双膝未使用过外用药物，且试验期间无计划在双膝使用外用药物者；
6、首次使用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者；
7、首次使用研究药物前三个月内未献血者；
8、用药部位无异常（如湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、包疖、外伤、毛发过多、纹身刺青、开放性创口等皮肤症状等），且不会影响药物涂抹、吸收以及安全性评估者；
9、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
10、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），三个月内未入组临床试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。
