南宁3000(舍同三个月)
【试验名称】比拉斯汀口崩片人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】3000元
【试验机构】南宁市第二人民医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图 、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、传染病四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】
体检时间:11月01日
第一周期:11月04日入住—11月07日出院
第二周期:11月09日入住—11月12日出组
每周期19个采血点,两周期PK采血约114ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康试验参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5.0~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分(比拉斯汀、D-甘露醇、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯醇(完全水解物)颗粒、交联聚维酮、阿斯巴甜(L-苯丙氨酸化合物)、硬脂酸镁、香料)无过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用过任何药物(含中药材)、保健品;
5、筛选前4周内未患有任何口腔疾病(包括但不限于口腔溃疡、口干等)者;
6、试验前三个月内每天不超过5支烟或不抽烟;
7、三个月内未献血或未大量失血者;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信号