长沙2600·舍同一个月+内控中兴7天(只查不入)
【试验名称】盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学比较研究(空腹)
【营养补贴】2410元+190元依从性奖励
【试验机构】长沙泰和医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、糖化血红蛋白、凝血常规、输血前四项、血妊娠(女性)〕、肌酐清除率、酒精呼气测试、滥用药物筛查等
【时间】
体检时间:08月02日
第一周期:08月05日入住—08月08日出院
第二周期:08月12日入住—08月15日出组
1.两周期PK采血量约138ML,每周期23个采血点
2.每周期给药后2、3h测量指尖血糖
3.每周期给药后4小时内每15分钟服用60ml葡萄糖水(共960ML)
【报名条件】
1、年龄18—40周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,且对本品中任何成分不过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、试验前三个月内未献血;
7、能遵守统一饮食、统一服用糖水;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),一个月内未入组临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信