娄底两个两晚*餐后组3500/5号筛选/舍同三个月/入24例
【试验名称】头孢丙烯片人体生物等效性研究(餐后)
【营养补贴】3500元
【补贴政策】采血后最高报销100交通住宿(凭借支付截图报销)
【试验机构】娄底市第一人民医院
【体检项目】体格检查/生命体征/心电图/实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕/酒精测试/滥用药物筛查等
【时间】
知情时间:08月05日
第一周期:08月08日入住——08月10日出院
第二周期:08月13日入住——08月15日出组
每周期18个采血点,每次采血4ml,两周期PK采血144ml
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无3种及以上物质有过敏史,或对β-内酰胺类药物过敏(如青霉素、头孢菌素等)及本品中任何成分无过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;