长沙8500·舍同一个月
【试验名称】雌二醇地屈孕酮片人体药代动力学比较研究
【营养补贴】8500元
【试验机构】长沙××医院
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查（血常规、尿液分析、血生化、凝血常规检查、输血前常规检查、血妊娠、性激素六项）、甲状腺功能、乳腺彩超、子宫及附件彩超、酒精呼气等
【时间】
体检时间：10月27日
第一周期：10月29日入住—11月03日出院
第二周期：11月08日入住—11月13日出院
第三周期：11月18日入住—11月23日出院
第四周期：11月28日入住—12月03日出组
注：空腹餐后组同时筛选随机安排入组；四周期PK采血量约480ML（不含弃血），每个点采集静脉血约5ML
【报名条件】
1、年龄：45-65周岁健康自然绝经女性研究参与者，绝经≥12个月；
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~30kg/m²，体重≥45kg；
3、对3种及以上物质无过敏史，且对本品中任何成分不过敏者；
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者；
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者；
6、首次服用研究药物前三个月内未献血者；
7、子宫完整，且经阴道彩色超声检查显示子宫内膜厚度(双侧)≤5mm；
8、乳糖耐受者；
9、首次服用研究药物前1周内排便规律者；
10、妇科B超结果不存在子宫肌瘤或直径大于2cm的粘膜下肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜息肉及卵巢肿瘤;
11、既往或目前没有雌激素依赖性恶性肿瘤（例如：乳腺癌、子宫内膜癌）、孕激素依赖性肿瘤（例如：脑膜瘤）、卵巢癌、子宫内膜异位症、原因不明的阴道出血、乳腺癌家族史（1级亲属和2级亲属）、卟啉症、子宫内膜增生者；
12、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
13、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），一个月内未入组临床试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信:
