娄底3200 大龄女性,查舍同一个月

【试验名称】替勃龙片人体药代动力学比较研究(空腹)

【营养补贴】3200元

【试验机构】娄底市×医院

【体检项目】生命体征、体格检查、心电图 、实验室检查〔血细胞分析、尿液分析、血液生化、凝血常规检查、输血前常规检查、血妊娠(女性)、性激素六项〕、乳腺彩超、子宫及附件彩超、甲状腺功能、酒精测试等检查

【时间】

知情+B超:05月22日

采血时间: 05月23日

第一周期:05月25日入住—05月27日出院

第二周期:06月01日入住—06月03日出组

每周期20个采血点,两周期PK采血约200ml(不含弃血)

【报名条件】

1、年龄45-65周岁;健康自然绝经女性((末次月经后12个月仍未出现月经)

2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5.0~30.0kg/m²,女性体重≥45kg;

3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分无过敏者;

4、首次服用研究药物前14天内未使用过任何药物(包含中药材)、保健品;

5、既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支或不抽烟;

6、乳糖耐受者;

7、首次服用研究药物前3个月内未献血或大量失血者;

8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);

9、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;

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