长沙5900,查舍同三个月/入60
【试验名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊(空腹)
【营养补贴】4900元+1000元依从性奖励
【试验机构】湘雅博爱-福源院区
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、肝胆彩超、实验室检查〔血常规、尿常规+尿沉渣、血生化、凝血功能、输血前常规检查、血妊娠(女性)〕、酒精呼气、尿药筛查等
【时间】
体检时间:06月05日—06月06日(B超)
第一周期:06月09日入住—06月15日出院
第二周期:07月08日入住—07月14日出组
1、两周期PK采血量约350ML(不含弃血及体检采血)
2、每周期35个采血点,入住后第二天开始有采血点,给药前1天和当天凌晨2点以及给药后每晚晚上10点,0点均有采血点。
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,且对胆汁酸或本品中任何成分(如:乳糖等)不过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含接种疫苗)、保健品者;
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者;
6、首次服用研究药物前三个月内未献血者;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;