怀化3800,查舍同3个月,入组30个
【试验名称】艾托格列净片人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】3800元
【试验机构】怀化市××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化(肌酐清除率)、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等检查
【时间】
知情时间:06月12日—06月14日
第一周期:06月15日入住—06月19日出院
第二周期:06月22日入住—06月26日出组
每周期给药后2h、3h需监测指尖血糖;
每周期20个采血点,两周期PK采血约80ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-44周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质有无过敏史,或对本品中任何成分无过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;

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