长沙4000连住/中兴三个月/查湖南省健康卡
【试验名称】评价中国健康研究参与者单次口服DC411151 胶囊(1.2mg)的I期临床研究评价(空腹)
【营养补贴】男4000元,女4000+300依从
【试验机构】湘雅一医院
【体检项目】常规检查+腹部B超、心脏超声、胸部X线(正位)、血妊娠(仅育龄期女性)]
【时间】
知情时间:06月17日
住院时间:06月22日入住—06月26日出院
视情况回院或电话随访时间:06月29日
给药前2小时内及给药后0-24小时内各时段尿液样本采集,给药后24小时内有粪便采集
住院期间给药一次,试验期间PK采血(不含回访)共20个采血点
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无药物、食物或其他物质过敏史;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含中草药)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟或不抽烟;
6、三个月内未献血;
7、首次服用研究药物前30天内未接种过任何疫苗者,或试验期间无计划接种疫苗;
8、首次服用研究药物前3个月内未接受过重大手术;