【株洲8000】（中兴太美(含舍同)双系统三个月）/不查血脂/18～50周岁/合格多的可以入下一批
【试验名称】盐酸胺碘酮注射液（预混）人体生物等效性研究（Ⅰ）
【筛选福利】采血不合格补贴50
【分批打款】第一周期出组后2次单点每次发100依从性，第一次单点完成后医院走流程发1000
第二周期入组发1000依从性费用
第二周期出组发1000依从性
后续第一次单点发300，第二次单点发500。最后医院发剩下4000）
【营养补贴】7500元+500元依从性奖励
【试验机构】湖南省直中医医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化（含肌酐清除率）、凝血功能、输血四项、甲状腺功能、血妊娠（女性）〕、酒精测试、尿药筛查等检查
【时间】
知情时间：06月27日
第一周期：06月28日入住—07月02日出院（回院采血：07月06日、07月27日）
第二周期：08月12日入住—08月16日出院（回院采血：08月20日、09月10日）
每周期19个采血点，两周期PK采血约114ml（不含弃血）
【报名条件】
1、年龄18-50周岁的健康研究参与者，男女均可；
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19~28kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3、无过敏体质，如已知对两种或以上物质无过敏史者，或无特定过敏史者（荨麻疹等），或对碘、盐酸胺碘酮或辅料中任何成份（磺丁基醚-β-环糊精钠，无水枸橼酸，二水合枸橼酸钠，无水葡萄糖，氢氧化钠）无过敏者；
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物（含疫苗、中药材）、保健品者；
5、试验前三个月内每天抽烟量不超过5支或不抽烟者；
6、三个月内未献血；
7、乳糖耐受者；
8、 首次服用研究药物前6个月内未接受过大型外科手术；
9、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
10、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。
