株洲8300·舍同(含太美)三个月+中兴一个月
【试验名称】盐酸胺碘酮注射液(预混)人体生物等效性研究(Ⅱ)
【营养补贴】7500元+500元依从性奖励
【试验机构】湖南省××医院 
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化、输血四项、凝血功能、甲状腺功能、血妊娠(女性)〕、肌酐清除率、酒精测试等
【时间】 
体检时间:07月03日
第一周期:07月06日入住—07月10日出院
回院随访:07月14日、08月04日
第二周期:08月20日入住—08月24日出院
回院随访:08月28日、09月18日出组
注:PK采血量约114ML(不含弃血及体检采血)
【报名条件】
1、年龄18—50周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~28.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、不是过敏体质,如已知对两种或以上物质没有过敏史者,没有特定过敏史者(荨麻疹等),且对碘、盐酸胺碘酮或辅料中任何成份(磺丁基醚-β-环糊精钠,无水枸橼酸,二水合枸橼酸钠,无水葡萄糖,氢氧化钠)不过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含接种疫苗)、保健品者;
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者;
6、首次服用研究药物前三个月内未献血者;
7、无体位性低血压,能耐受静脉穿刺且没有晕血、晕针史者;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信:

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